A Roche (Magyarország) Kft. ezúton elektronikusan is elérhetővé teszi az Ön számára az Esbriet® (pirfenidon) biztonságos használatához szükséges Ellenőrző listát.
Az ellenőrző lista utolsó lényegi tartalmi frissítésének okai, hogy a gyógyszer által kiváltott májkárosodással kapcsolatos információkkal kibővült és bevezetésre kerül a tabletta gyógyszerforma is.
A legutóbb elfogadott verziójú (2.2) oktatóanyag a korábbi (2.1) verzióhoz képest adminisztratív változtatásokat tartalmaz, lényegi tartalmat tekintve nem különbözik.
Az oktatóanyagok NNGYK elfogadásának dátuma: 2024. március 22., verziószáma 2.2.
Az Esbriet teljes alkalmazási előírása elektronikus úton elérhető a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) (www.ogyei.gov.hu) vagy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Mellékhatás-bejelentés
Kérjük, hogy a készítmény alkalmazása során észlelt mellékhatásokat jelentse a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) részére a https://mellekhatas.nngyk.gov.hu oldalon vagy az adr.box@nngyk.gov.hu e-mail címen.
A bejelentés megtehető a Roche (Magyarország) Kft. gyógyszerbiztonsági osztálya felé is:
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárul a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatos ismeretek bővítéséhez.
Mellékhatás-bejelentés
Amennyiben bármilyen mellékhatást észlel, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármilyen egyéb tünetre is vonatkozik.
A mellékhatásokat bejelentheti közvetlenül a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) felé az alábbi elérhetőségeken:
Emellett a mellékhatások a Roche gyógyszerbiztonsági osztályán is jelezhetők:
Emellett a mellékhatások a Roche gyógyszerbiztonsági osztályán is jelezhetők:
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárul ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban!
