Erivedge_terhessegmegel_info_betegeknek_A4_v2.1_2024aug23
Verziószám: 2.1; jóváhagyás dátuma: 2024.08.23
LetöltésA Roche (Magyarország) Kft. ezúton elektronikusan is elérhetővé teszi az Ön számára az Erivedge (viszmodegib) biztonságos használatához szükséges oktatóanyagokat.
Az Erivedge embrio-foetalis halálozást vagy súlyos veleszületett rendellenességeket okozhat, ha az Erivedge kezelés során terhesség lép fel. Az Erivedge-t a terhességet megelőzően és a terhesség alatt tilos alkalmazni.
Erre a kockázatra a beteg figyelmét fel kell hívni. Ezért cégünk egy oktatócsomagot állított össze, mely részletesen tájékoztatja Önt erről a kockázatról, segíti a beteg figyelmének felhívását a terhességmegelőzés fontosságára és megkönnyíti az Ön munkáját abban, hogy hogyan dokumentálja, hogy a terhességmegelőzésről szóló tanácsadást megtartotta betegének, valamint egy esetleges terhesség bejelentését.
Az oktatóanyagok legutóbbi frissítésének oka, adminisztratív változtatások, a Hatóság nevének módosítása, elérhetőségi, mellékhatásbejelentési adatok módosítása.
Az oktatóanyagok NNGYK elfogadás dátuma: 2024.08.23., verziószáma: 2.1.
Az emlékeztető kártya egészségügyi szakemberek számára című oktatóanyag NNGYK elfogadási dátuma 2021.08.06., verziószáma: 2.0.
Az Erivedge teljes alkalmazási előírása elektronikus úton elérhető a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) (www.ogyei.gov.hu) vagy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Mellékhatás-bejelentés
Kérjük, hogy a készítmény alkalmazása során észlelt mellékhatásokat jelentse a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) részére a https://mellekhatas.nngyk.gov.hu oldalon vagy az adr.box@nngyk.gov.hu e-mail címen.
A bejelentés megtehető a Roche (Magyarország) Kft. gyógyszerbiztonsági osztálya felé is:
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárul a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatos ismeretek bővítéséhez.
Mellékhatás-bejelentés
Amennyiben bármilyen mellékhatást észlel, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármilyen egyéb tünetre is vonatkozik.
A mellékhatásokat bejelentheti közvetlenül a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) felé az alábbi elérhetőségeken:
Emellett a mellékhatások a Roche gyógyszerbiztonsági osztályán is jelezhetők:
Emellett a mellékhatások a Roche gyógyszerbiztonsági osztályán is jelezhetők:
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárul ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban!