A Roche (Magyarország) Kft. ezúton elektronikusan is elérhetővé teszi az Ön számára a Hemlibra (emicizumab) 30 mg/ml és 150 mg/ml alkalmazásával kapcsolatban felmerülő lehetséges kockázatok csökkentése érdekében az érvényes oktatóanyagot.
Az oktatóanyag frissítésének oka, hogy a készítmény indikációja bővítésre került az alábbiak szerint:
Az emicizumab a vérzéses epizódok rutinszerű profilaxisára javallott haemophilia A-ban (veleszületett VIII-as faktor hiány) szenvedő betegeknél:
A gyógyszer minden korcsoportban alkalmazható.
Az oktatóanyagok NNGYK elfogadás dátuma: 2023. október 09. és verziószáma: 3.0, betegkártya verziója: 2.0.
A Hemlibra teljes alkalmazási előírása elektronikus úton elérhető a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) (www.ogyei.gov.hu) vagy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Mellékhatás-bejelentés
Kérjük, hogy a készítmény alkalmazása során észlelt mellékhatásokat jelentse a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) részére a https://mellekhatas.nngyk.gov.hu oldalon vagy az adr.box@nngyk.gov.hu e-mail címen.
A bejelentés megtehető a Roche (Magyarország) Kft. gyógyszerbiztonsági osztálya felé is:
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárul a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatos ismeretek bővítéséhez.
Mellékhatás-bejelentés
Amennyiben bármilyen mellékhatást észlel, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármilyen egyéb tünetre is vonatkozik.
A mellékhatásokat bejelentheti közvetlenül a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) felé az alábbi elérhetőségeken:
Emellett a mellékhatások a Roche gyógyszerbiztonsági osztályán is jelezhetők:
Emellett a mellékhatások a Roche gyógyszerbiztonsági osztályán is jelezhetők:
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárul ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban!